2021年5月医疗器械经营备案名单
时间:2021-06-01 16:28 浏览量:

    2021年5月医疗器械经营备案名单
    备案号 企业名称 法定代表人 发证日期 经营场所 企业负责人 质量负责人 经营范围
    闽泉食药监械经营备20209630号 德化幸华医药有限公司 陈秀琴 2021-05-11 德化县龙浔镇瓷都大道46号 陈秀琴 林子健 II类医疗器械:(旧版):6801基础外科手术器械; 6820普通诊察器械; 6826物理治疗及康复设备(电疗仪器除外); 6827中医器械; 6840临床检验分析仪器;(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸);医用化验和基础设备器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品.***
    II类医疗器械:(新版)02-01-01手术刀;02-04-01组织钳; 07-1-2听诊器;07-3-3无创血压测量设备;07-3-4体温测量设备; 08-6-2呼吸管路;09-4-4牵引器具;09-5-2静磁场治疗器具;20-2-3灸疗设备;20-2-4拔罐设备;20-3-8灸疗器具;20-3-9穴位磁疗器具; 02-11-2末梢采血针;14-9-1外科织造布类敷料;14-9-2外科非织造布敷料;14-10-1创面敷贴;14-10-8液体、膏状敷料;14-10-11炭纤维和活性炭敷料;14-12-02疤痕修复材料;14-13-13外科手套;14-13-04外科口罩;14-14-01防护口罩;14-14-04手部防护用品;14-10-2创口贴;14-15-2眼贴;14-15-4海水鼻腔清洗液;14-15-05垫单;14-16-04抗鼻腔过敏凝胶(不含药);14-16-9润滑剂及载体;14-16-10涂抹及吸液材料;17-10-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料18-1-7阴道洗涤器/给药器;18-6-3屏障式避孕器械;19-03-01医用轮椅;19-04-0122-02-02血糖及血糖相关参数分析仪器;6840临床检验分析仪器;(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸)
    闽泉食药监械经营备20219607号 德化县福康药品有限公司 徐阳伟 2021-05-14 德化县浔中镇龙东小区5号楼1-2号店 洪紫红 徐阳伟 原《医疗器械分类目录》二类:6801,6820,6826,6827,6840(诊断试剂除外),6863,6864,6866。新《医疗器械分类目录》二类:02,07,08,09,14,17,18,20,22,6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。

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